Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :110760
   
Ime zdravila : Hemosol
Poimenovanje zdravila : Hemosol B0 raztopina za hemodializo/hemofiltracijo
Kratko poimenovanje zdravila : HEMOSOL B0 razt.za hemodila./hemofiltr. vrečka 5000 ml 2x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za hemodializo/hemofiltracijo
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :2 vrečica
Pakiranje :škatla z 2 dvoprekatnima vrečkama iz poliolefina s 5000 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Hemodializa
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : B05ZB
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B05NADOMESTKI KRVI IN PERFUZIJSKE RAZTOPINE
B05ZZdravila za dializo in filtracijo krvi
B05ZBZdravila za filtracijo krvi
B05ZBZdravila za filtracijo krvi
 
Zadnja sprememba podatkov :30.12.2020    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za hemodializo/hemofiltracijo
Stična ovojnina :vreča
Št. enot v stični ovojnini :5000 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 kalcijev klorid dihidrat
5,145 mg / 1 ml
 magnezijev klorid heksahidrat
2,033 mg / 1 ml
 mlečna kislina
5,4 mg / 1 ml
 natrijev hidrogenkarbonat
3,09 mg / 1 ml
 natrijev klorid
6,45 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 26,6 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-130/2020-4 11.12.2020 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Baxter Holding B.V.
Kobaltweg 49
3542 CE Utrecht
Nizozemska
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2020

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :